详细介绍
| 品牌 | Labconco | 冷凝温度 | -80℃ |
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| 价格区间 | 10万-50万 | 仪器类型 | 普通搁板型 |
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| 适用范围 | 实验室 | 产地类别 | 进口 |
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| 应用领域 | 制药,综合 | | |
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由于LABCONCO冻干制品对设备性能状况依赖程度较高， 在冻干过程中如何快速有效地解决故障，是保证生 产连续性和产物质量的关键。以下列举扬子江药业 集团有限公司冻干粉针车间使用美国LABCONCO进 口冻干机以来，在冷冻干燥阶段出现的4个典型的疑 难故障案例。
美国LABCONCO系列冻干机主要由冻干箱、冷 阱、真空系统、制冷系统、硅油循环系统、气动液压系 统、在线清洗系统、在线灭菌系统和电气控制系统等 部分组成。药品的冻干工艺流程为：首先，对冻干箱 进行在线清洗、在线灭菌，板层、冷阱降温后进行漏 率检测（包括压塞波纹管、系统的漏率检测），合格后 方可进箱，然后对产物进行预冻、一次升华干燥、二 次升华干燥，通过压力升高试验判定制品干燥，充气出料。
气动阀门未开启，无法对冻干箱进行真空调节，而正 常状态下开启真空控制按钮时以上阀门同时开启。
1.2故障分析
首先，检査FV7、FV4、FV25、FV29气动阀门是否 损坏，手动开启各气动阀后均正常动作，可排除阀门 自身的故障。通过分析初步判断控制系统没有满足 阀门开启的条件，或者是某一个阀门开启的逻辑条 件没有满足而导致一串的气动阀门没有开启•打开 PLC的编辑器对控制系统的梯形图进行查看，搜索 到每一个阀门的标志位置，并对其开启的逻辑条件 逐一检査。然后，通过开启和关闭一次真空控制按钮 来确认阀门标志位的梯形图线路是否有信号，观察 发现FV7、FV4、FV25这3个阀门在真空控制开启与 关闭时没有输入信号，在对FV29检査时发现，当真 空控制开启时24 V电信号走到FV29阀门开启的标志位时突然断开了，由此判断FV29的信号断开而导 致一串的气动阀门没有动作，冻干过程不能正常进行。广西尝补产肠辞苍肠辞冻干机厂商售后维修电话1.3解决措施
打开电气控制箱，找到控制FV29的先导电磁 阀，用手触摸电磁阀阀体感觉发热，电磁阀线圈异常 热,经检测后发现电磁阀已损坏。关闭压缩空气取下 电磁阀，更换新的电磁阀，连接好线路，开启压缩空 气，经试车运行，机组运行正常。
2 一次升华阶段的升温故障
2.1故障现象
在升华干燥过程中，设定板层温度为-25 C,此时 冻干机由-45 P升温至-25 开始按冻干曲线设定 值升温，当升到TO C左右时，升温变得很缓慢，并在 -30 X?左右跳动，而正常升温速度在1 P/min,升至 -25 "C大概需要20 min,而在TO C时板层温度停止 升高。
2.2故障分析
首先,判断硅油温度探头是否损坏，更换校验合 格的硅油温度探头后看板层温度有没有变化，这样 可排除硅油温度探头的故障。其次，分析是否电加热 器故障，用万用表检测电加热器的电压、电阻值显示 均正常。再次，判断是否为 制冷效果不好引起，检査单机双级压缩机运行正常， 冷阱制冷电磁阀阀体及DANFOSS热力膨胀阀结霜 情况良好,触摸电磁阀感觉发热，亦属正常。后检査 板层制冷回路，发现电磁阀阀体结霜,触摸线圈感觉 不热，判定电磁阀阀体或阀芯组件故障。用万用表检 测电磁阀的电阻值显示正常，确认电磁阀线圈完好， 而在该阶段冻干箱应该升温，电磁阀阀体不应结霜， 由此判定,电磁阀阀体出现了制冷剂串液现象，造成 冻干箱板层升温缓慢，达到一定温度时，升温速度和 降温速度达到平衡,使冻干箱板层温度不再上升，冻 干过程不能正常进行。
2.3解决措施
首先，对制冷系统进行手动收液，关闭压缩机， 取下电磁阀线圈、电磁阀阀芯，发现阀芯的密封垫片 损坏（如图2所示），导致制冷剂出现串液现象。更换 一新的阀芯垫片，安装电磁阀。然后用一台小型真空 泵对制冷系统进行抽真空，压缩机试机，对制冷系统 检漏，机组运转正常。
图2板层制冷电磁阀结构图
3二次升华阶段的真空故障
3.1故障现象
程序进入二次升华阶段，板层温度由0笆升温 至30 C,真空控制下限值为16 Pa,上限值为19 Pa, 真空度预报警值为26 Pa,真空度报警值为30 Pa,在 板层温度升至20 C左右时，升华量增加，冻干箱真 空度达到32 Pa,冻干机出现真空报警，系统自动给 板层降温，冻干程序不能正常进行。
3.2故障分析
此时，板层温度为20 °C,真空度为32.5 Pa,冷阱 温度为-45 冻干机自动给板层降温。首先，判断 冻干箱及其管道、阀门泄漏，关闭抽空阀、主阀冻干 箱的真空度数值反而下降了零点几帕，由此可以排 除冻干箱及其管道、阀门泄漏的可能。其次,判断制 冷系统的降温效果不良引起，无法在冷阱盘管捕冰, 造成真空泵超负荷运转。检査单机双级压缩机低压 吸气压力值为-0.7 X105 Pa、中压值2.5 X105 Pa、高压 排气值11.6X10, Pa,压缩机、吸气阀、气液分离器、 热力膨胀阀结霜状况良好，可排除冷冻效果不良的 可能。当检査真空系统的时候发现1#真空泵油面视 镜显示真空泵油较为浑浊，对比观察1#和2#真空泵 的运行状况尤为明显，可初步判断真空泵内部转子 组件故障，进一步检査发现1#真空泵内部低压级转 子的排气阀挡板损坏(如图3所示)。
图3真空泵低压级转子结构图
3.3解决措施
更换真空泵低压级转子的排气阀挡板。关闭真 空泵,排尽真空泵油，用内六角扳手卸下紧固螺钉， 更换新的挡板。灌注适当的真空泵油后，经试机运行 片刻，确认泵组运行正常，真空度缓慢降至26 Pa,报 警自动解除,冻干程序继续进行。
4压力升高试验阶段的故障
4.1故障现象
冻干后期，通过压力升高试验来确认制品是否干燥，板层温度为25笆，真空度为2 Pa,冷阱温 度为-72.8 关闭抽空阀、主阀做压力升高试验，冻 干箱压力迅速升至45 Pa,主阀、抽空阀迅速打开，试 验不成功，继续抽真空，反复几次以上压力升高试验 均不成功。
4.2故障分析
冻干箱真空泵能够满足极限真空要求，但反复 的压力升高试验却不合格。说明冻干箱体上连接的 管道、阀门、箱门及主阀的密封垫存在轻微泄漏。关 闭抽空阀、主阀之后，冻干箱的压力在一分钟之内迅 速上升至几十帕,而冷阱压力升高正常，可判定主阀 的密封性良好，排除了主阀泄漏的可能。检査冻干箱 大门的密封性，关闭抽空阀、主阀之后，用较高浓度 的乙醇喷洒在箱门密封条周围，观察冻干箱内的压 力无明显变化，说明箱门的密封性良好，排除了箱门 泄漏的可能。最后，逐一检査并紧固了冻干箱上连接 的所有快卡接口，再做压力升高试验时发现冻干箱 压力上升幅度明显下降了很多，可判断是某一个快 卡接口的密封垫片的损坏导致真空泄漏。
4.3解决措施
结束后将冻干箱上所有快卡接口逐一拆下来检 査，发现是冻干箱温度探头快卡接口的密封垫片由 于使用时间较长，老化开裂导致真空泄漏。更换后试 机，机组运行正常。广西尝补产肠辞苍肠辞冻干机厂商售后维修电话
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2024-10-16
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